{"id":519,"date":"2010-06-13T16:55:05","date_gmt":"2010-06-13T16:55:05","guid":{"rendered":"http:\/\/viscontitoscoalda.com\/?p=519"},"modified":"2010-06-13T16:55:05","modified_gmt":"2010-06-13T16:55:05","slug":"sclerosi-multipla-news-poco-positive","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/2010\/06\/13\/sclerosi-multipla-news-poco-positive\/","title":{"rendered":"Sclerosi multipla: news poco positive e controversie&#8230;"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/life-style\/health-and-families\/health-news\/ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html\">ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html<\/a><\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">MS drug trial &#8216;a fiasco&#8217; \u2013 and NHS paid for it<\/h4>\n<div style=\"text-align: justify;\"><a href=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/life-style\/health-and-families\/health-news\/ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html?action=Popup\"> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years  to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors  have used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI  scan)\" src=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/multimedia\/archive\/00386\/Pg-13-ms-drug-trial_386637t.jpg\" alt=\"Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years to run  its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have  used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI  scan)\" width=\"300\" height=\"250\" \/> <\/a><br \/>\n<strong>Science Photo Library <\/strong><\/p>\n<p>Multiple sclerosis, a chronic  disease, may take 40 years to run its course. In developing drugs to  slow its progression, doctors have used brain scans to show lesions  (seen as red and yellow in the MRI scan<a onmouseover=\"window.status='go to  www.pasporttrials.com\/MBO';return true\" onmouseout=\"window.status=''\" href=\"http:\/\/googleads.g.doubleclick.net\/aclk?sa=l&amp;ai=BeiRF5QsVTJrVBYKjsgaBp8HtDvPg0sgBw-LEzRPAjbcBsMU3EAEYASDd6rEUKAQ4AFDTm62Y______8BYP2SmISAErIBFXd3dy5pbmRlcGVuZGVudC5jby51a7oBCTcyOHg5MF9qc8gBAdoBhQFodHRwOi8vd3d3LmluZGVwZW5kZW50LmNvLnVrL2xpZmUtc3R5bGUvaGVhbHRoLWFuZC1mYW1pbGllcy9oZWFsdGgtbmV3cy9tcy1kcnVnLXRyaWFsLWEtZmlhc2NvLW5kYXNoLWFuZC1uaHMtcGFpZC1mb3ItaXQtMTk5MTEwNC5odG1sgAIByAKp2scNqAMB6AP8AegDowPoAy31AwIAAEQ&amp;num=1&amp;sig=AGiWqtxzgzpSm3uSGhKeJV8BkQeU8AUYrQ&amp;client=ca-pub-5964551156905038&amp;adurl=http:\/\/www.pasporttrials.com\/index.jsp\" target=\"_blank\"><strong> <\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!-- display the google ads in text --> <!-- adSurroundStart --><\/p>\n<div id=\"article\" style=\"text-align: justify;\"><!--   .firstcolumn {font-family: verdana; 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which has wasted  hundreds of millions of NHS cash and raised fresh concerns about the  influence of the pharmaceutical industry.<\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\"><!-- Check if it is the money section --><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">The scheme involved four drugs for multiple sclerosis launched in the  1990s    which were hailed as the first treatment to delay progression of the    disabling neurological condition that affects 80,000 people in the UK.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">It was set up in 2002 after the National Institute for Clinical  Excellence    (Nice) unexpectedly ruled that the drugs were not cost effective and  should    not be used on the NHS. To head off opposition from patient groups and  the    pharmaceutical industry, the Department of Health established the  largest    NHS &#8220;patient access scheme&#8221;, to provide patients with the drugs,    costing an average \u00a38,000 a year, on the understanding that if they  turned    out to be less effective than expected, the drug companies would  reduce the    price.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">The first report on the outcome was due after two years but was not  published    until last December, seven years later. It showed that the drugs  failed to    delay the onset of disability in patients \u2013 defined as walking with a  stick    or using a wheelchair \u2013 and may even have hastened it. On that basis,  the    drug companies would have had to pay the NHS to use them to make them  cost    effective.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Despite this finding, the price was not reduced and the scientific  advisory    group monitoring the scheme advised that &#8220;further follow up and  analyses&#8221;    were required. It said that disability may yet improve, the disease  may have    become more aggressive and the measure of disability used may have    underestimated benefit. There were 5,583 patients in the scheme at a  cost to    the NHS of around \u00a350m a year, amounting to \u00a3350m over seven years to  2009.    The Multiple Sclerosis Society said twice as many patients were using  the    drugs outside the trial. That implies a total NHS cost of \u00a3700m for a    treatment that does not work.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">In a series of articles in today&#8217;s British Medical Journal, experts  criticise    the scheme. James Raftery, professor of health technology assessment  at the    University of Southampton and an adviser to Nice, said the scientific    advisory group included representatives from the four drug companies,  two MS    groups, and the neurologists treating patients, all of whom had  lobbied for    the continued use of the drugs on the NHS.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8220;The independence of this group is questionable,&#8221; he said. &#8220;Monitoring    and evaluation of outcomes must be independent. Transparency is  essential,    involving annual reports, access to data, and rights to publish. Any  of    these might have helped avoid the current fiasco.&#8221;<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Professor Christopher McCabe, head of health economics at the University  of    Leeds, writing with colleagues in the BMJ, said: &#8220;None of the reasons    for delaying the price review withstand critical assessment.&#8221;  Professor    McCabe told <em>The Independent<\/em>: &#8220;We should be asking questions    about paying for these drugs. In terms of disability avoidance, the  evidence    is not there.&#8221;<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Alastair Compston, professor of neurology at the University of  Cambridge,    defended the scheme. He said that despite a disappointing outcome, the     scheme had &#8220;advanced the situation for people with multiple sclerosis&#8221;     by improving understanding and care of the disease. Neil Scolding,  professor    of neurosciences at the University of Bristol, said the proportion of    British patients treated with drugs (10-15 per cent) was tiny compared  to    France and Germany (40-50 per cent). He said the scheme had also led  to the    appointment of 250 multiple sclerosis nurses.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8220;[Though] expensive and flawed, if it turns out to have been no better    than a clever wooden horse, then the army of MS healthcare specialists  it    delivered may make it more than worthwhile,&#8221; he wrote. The MS Society    claimed success for the scheme up to 2007 but after publication of the     results last December, withdrew its support.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>MS: why the drugs don&#8217;t work<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Multiple sclerosis is a chronic disease. It may take 40 years to run its     course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used  brain    scans to show lesions which the drugs appeared to prevent, and gave  quicker    results. Some experts thought the lesions were the disease but little  effort    was made to check. But preventing lesion formation does not prevent    disability caused by the condition. The drugs deal with the lesions,  not the    disease.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Jeremy Laurance<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;-<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><em>Sclerosi multipla, una  malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato le  scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto come rosso e giallo  nella risonanza magnetica)<br \/>\n<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Sclerosi multipla, una  malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato le  scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto come rosso e giallo  nella risonanza magnetica) <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em> <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il pi\u00f9 costoso processo  di droga a finanziamento pubblico nella storia \u00e8 condannato oggi come  &#8220;un fiasco&#8221;, che ha sprecato centinaia di milioni di denaro contante NHS  e sollevato preoccupazioni circa la nuova influenza dell&#8217;industria  farmaceutica. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il sistema prevede  quattro farmaci per la sclerosi multipla ha lanciato nel 1990 che hanno  salutato come il primo trattamento per ritardare la progressione della  malattia neurologica invalidante che colpisce 80.000 persone nel Regno  Unito. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Essa \u00e8 stata costituita  nel 2002 dopo che l&#8217;Istituto nazionale per Clinical Excellence (Nice)  improvvisamente ha deciso che i farmaci non sono efficaci e costo non  dovrebbe essere usato per il SSN. Per scongiurare  l&#8217;opposizione di gruppi di pazienti e l&#8217;industria farmaceutica, il  Dipartimento della Salute ha istituito il pi\u00f9 grande NHS &#8220;regime di  accesso dei pazienti&#8221;, per fornire ai pazienti i farmaci, che costano in  media 8.000 \u00a3 l&#8217;anno, fermo restando che se si rivel\u00f2 essere meno efficace del  previsto, le aziende di droga avrebbe ridotto il prezzo. <\/em><em><br \/>\n<\/em><em><br \/>\nLa prima relazione sui  risultati era dovuta dopo due anni ma non \u00e8 stata pubblicata fino al  dicembre scorso, sette anni dopo. Ha dimostrato che i  farmaci non ritardare l&#8217;insorgenza della disabilit\u00e0 in pazienti &#8211;  definita come camminare con un bastone o con una sedia a rotelle &#8211; e  possono anche averlo affrettato. Su questa base, le  compagnie farmaceutiche avrebbero dovuto pagare il servizio sanitario  nazionale di utilizzarli per renderli redditizi. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Nonostante questa  constatazione, il prezzo non \u00e8 stato ridotto e il gruppo di consulenza  scientifica di monitoraggio del sistema informato che &#8220;ulteriori azioni  di follow up e analisi&#8221; sono stati richiesti. Ha detto che la  disabilit\u00e0 pu\u00f2 ancora migliorare, la malattia pu\u00f2 essere diventato pi\u00f9  aggressivo e la misura della disabilit\u00e0 usati possono avere  sottovalutato beneficio. Ci sono stati 5.583 i  pazienti in regime in un costo per il SSN di circa 50 milioni di  sterline l&#8217;anno, pari a \u00a3 350m in sette anni al 2009. Il Multiple Sclerosis  Society ha dichiarato il doppio dei pazienti stavano usando i farmaci al  di fuori del processo. Ci\u00f2 implica un costo  totale di \u00a3 700m NHS per un trattamento che non funziona. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>In una serie di articoli  di oggi British Medical Journal, gli esperti criticano il regime. James Raftery, professore  di valutazione della tecnologia sanitaria presso l&#8217;Universit\u00e0 di  Southampton e di un consigliere di Nizza, ha detto che il gruppo di  consulenti scientifici inclusi i rappresentanti delle quattro societ\u00e0 di  droga, due gruppi di Stati membri, i neurologi e trattare i pazienti, i  quali avevano fatto pressione per la continua uso delle droghe sul NHS. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8220;L&#8217;indipendenza di questo  gruppo \u00e8 discutibile&#8221;, ha detto. &#8220;Monitoraggio e  valutazione dei risultati devono essere indipendenti. Trasparenza \u00e8  essenziale, che coinvolge le relazioni annuali, l&#8217;accesso ai dati e il  diritto di pubblicare. Qualcuna di queste potrebbe avere contribuito a  evitare il fallimento attuale&#8221;. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il professor Christopher  McCabe, capo di economia sanitaria presso l&#8217;Universit\u00e0 di Leeds, la  scrittura con i colleghi del BMJ, ha detto: &#8220;Nessuno dei motivi per  ritardare la revisione dei prezzi resistere valutazione critica.&#8221; Il professor McCabe ha  detto a The Independent: &#8220;Dovremmo fare domande sul pagamento di tali  farmaci. In termini di evasione disabilit\u00e0, la prova non c&#8217;\u00e8.&#8221; <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Alastair Compston,  professore di neurologia presso l&#8217;Universit\u00e0 di Cambridge, ha difeso il  regime. Ha detto che, nonostante  un risultato deludente, il regime aveva &#8220;avanzato la situazione per le  persone con sclerosi multipla&#8221;, migliorando la comprensione e la cura  della malattia. Neil rimprovero,  professore di neuroscienze presso l&#8217;Universit\u00e0 di Bristol, ha detto che  la proporzione di pazienti trattati con farmaci britannico (10-15 per  cento) era piccola rispetto a Francia e Germania (40-50 per cento). Ha detto che il regime  aveva anche portato alla nomina di 250 infermieri sclerosi multipla. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8220;[Anche] costosi e  viziato, se si scopre di essere stato niente di meglio che un cavallo  intelligente di legno, poi l&#8217;esercito di specialisti del settore  sanitario MS riceverlo pu\u00f2 rendere pi\u00f9 interessante&#8221;, ha scritto. La MS Society ha  sostenuto successo per il regime fino al 2007 ma dopo la pubblicazione  dei risultati dello scorso dicembre, ha ritirato il suo appoggio. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>MS: perch\u00e9 i farmaci non  funzionano <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>La sclerosi multipla \u00e8  una malattia cronica. Potrebbero volerci 40  anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato per le  scansioni del cervello mostrano lesioni che la droga sembra aver  impedito, e ha dato risultati pi\u00f9 rapidi. Alcuni esperti hanno  pensato le lesioni erano la malattia, ma lo sforzo \u00e8 stato fatto poco  per controllare. Ma prevenire la  formazione di lesione non impedisce invalidit\u00e0 causate dalla malattia. I farmaci trattare le  lesioni, non la malattia. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Jeremy Laurance<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/em><\/span><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.ordinemedicipa.it\/index2.php?act=news&amp;id_news=14745\">http:\/\/www.ordinemedicipa.it\/index2.php?act=news&amp;id_news=14745<\/a><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OMA<\/strong>. Partir\u00e0 dalle Marche la prima  sperimentazione della terapia per la Sclerosi Multipla ideata dal medico  ferrarese <strong>Paolo Zamboni<\/strong>. L&#8217;iniziativa, che riguarder\u00e0 circa 250  pazienti, \u00e8 stata presentata a Civitanova Marche, in provincia di  Macerata, durante il convegno &#8216;CCSVI e Sclerosi multipla &#8211; proviamo a  capire la Grande Idea&#8217;.<br \/>\nLa condizione che secondo Zamboni porterebbe allo sviluppo della Ms si  chiama insufficienza venosa cronica cerebrospinale (Ccsvi). Il  restringimento dei vasi porterebbe ad un drenaggio del sangue dal  cervello troppo lento, che causerebbe gli accumuli anormali di ferro  riscontrati nella patologia. Secondo l&#8217;esperto, un intervento che  riporta i vasi alle dimensioni originarie con un &#8216;palloncino&#8217; allevia  notevolmente i sintomi.<br \/>\n&#8220;Questo sar\u00e0 uno studio randomizzato, che andr\u00e0 a verificare la qualit\u00e0  della vita dei pazienti dopo il trattamento &#8211; spiega l&#8217;esperto &#8211;  soprattutto la risposta a sintomi gravi come la fatica cronica. E&#8217; un  ottimo esempio di come demandare alle singole regioni certe questioni  migliori la salute del cittadino&#8221;. Lo studio, cui manca solo  l&#8217;autorizzazione della regione Marche per la partenza ufficiale, \u00e8 stato  finanziato con circa 100mila euro dalla fondazione Carima: &#8220;Noi abbiamo  finanziato l&#8217;acquisto dell&#8217;ecodoppler, lo strumento che serve per la  diagnosi &#8211; dice il direttore della fondazione <strong>Renzo Borroni<\/strong> &#8211; e  abbiamo coinvolto la Regione, ma questo \u00e8 solo il primo passo, speriamo  di andare avanti con altre iniziative<\/p>\n<p><strong>FALLITA UN&#8217;ALTRA SPERIMENTAZIONE IN INGHILTERRA<\/strong><br \/>\nIntanto il <strong>British Medical Journal<\/strong> scrive che \u201cil pi\u00f9 costoso <em>trial <\/em>clinico della storia, quello di una terapia farmacologica contro la  sclerosi multipla a base di interferon beta e glatiramer acetato, \u00e8  stato un fiasco\u201d. Lo sostengono una serie di editoriali secondo cui il  sistema sanitario britannico, che ha finanziato la sperimentazione, si \u00e8  fatto condizionare da pressioni esterne nella decisione di continuare a  fornire la terapia.<br \/>\nSecondo quanto riporta la rivista scientifica, il <em>trial <\/em>fu deciso  dalle autorit\u00e0 sanitarie britanniche nel 2002, secondo uno schema che  prevedeva uno stretto controllo sui pazienti che seguivano la terapia, e  un rimborso da parte delle case farmaceutiche in caso questa si fosse  rivelata non efficace.<br \/>\n&#8220;Il primo rapporto sullo schema rilasciato nel 2009 ha mostrato che i  risultati erano molto peggiori del previsto &#8211; si legge nell&#8217;articolo  firmato da <strong>James Raftery<\/strong> dell&#8217;Universit\u00e0 di Southampton &#8211; ma la  commissione sul trial giudic\u00f2 prematuro ridurre i prezzi&#8221;.<br \/>\nRaftery fa notare nell&#8217;articolo che la commissione che doveva decidere  conteneva quattro rappresentanti delle aziende che producevano i  farmaci, e altri esperti sottoposti a pressioni esterne: &#8220;La trasparenza  sarebbe stata essenziale &#8211; conclude l&#8217; articolo &#8211; per evitare quello  che si \u00e8 rivelato un vero e proprio fiasco&#8221;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">AOM. Marches will start from  the first trial of therapy for multiple sclerosis conceived by medical  Ferrara Paolo Zamboni. The initiative, which  will involve around 250 patients, was presented in Civitanova Marche,  Macerata, during the symposium &#8216;CCSVI and Multiple Sclerosis &#8211; try to  understand the Great Idea&#8217;.<br \/>\nThe second condition that  Zamboni lead to the development of MS is called chronic venous  insufficiency cerebrospinal (Ccsvi). The narrowing of the  vessels would result in drainage of blood from the brain too slow, which  would cause abnormal accumulations of iron found in pathology. According to the expert,  an intervention that shows the original size vessels with a &#8216;balloon&#8217;  significantly alleviate the symptoms.<br \/>\n&#8220;This is a randomized  trial that will test the quality of life of patients after treatment &#8211;  the expert explains &#8211; especially the response to severe symptoms such as  chronic fatigue. It &#8216;s a great example of how to delegate certain  matters to individual regions improve the health of  citizens. &#8221; The study, which only  lacks the approval of the Marche region for the official start, was  financed with approximately 100 thousand euros from the foundation  Carima: &#8220;We financed the purchase dell&#8217;ecodoppler, the instrument used  for the diagnosis &#8211; says the director Renzo Borroni the  foundation &#8211; and we involved the Region, but this is only the first  step, we hope to move ahead with other initiatives<\/p>\n<p>ANOTHER FAILED EXPERIMENT  IN ENGLAND<br \/>\nMeanwhile, the British  Medical Journal said that &#8220;the most expensive clinical trial in history,  that of a multiple sclerosis drug therapy based on interferon beta and  glatiramer acetate, has been a fiasco.&#8221; The supporting a series  of editorials that the British health system, which funded the trial,  became influenced by external pressures in the decision to continue to  provide therapy.<br \/>\nAccording to a report in  the journal, the trial was decided by UK health authorities in 2002,  according to a scheme which provided a tight control of patients on  therapy, and a refund from the pharmaceutical companies if this had not  proved effective.<br \/>\n&#8220;The first report on the  scheme issued in 2009 showed that the results were much worse than  expected &#8211; was signed in law by James Raftery, University of Southampton  &#8211; but the commission on trial judged premature to reduce prices.&#8221;<br \/>\nRaftery points out in  that the Board had to decide which included four representatives of  companies producing drugs, other experts and subjected to external  pressure: &#8220;The transparency would be essential &#8211; ends&#8217; s article &#8211; to  avoid what has been a clearly failed.<\/p>\n<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"http:\/\/www.ansa.it\/web\/notizie\/rubriche\/scienza\/2010\/06\/05\/visualizza_new.html_1819717237.html?idPhoto=1\">http:\/\/www.ansa.it\/web\/notizie\/rubriche\/scienza\/2010\/06\/05\/visualizza_new.html_1819717237.html?idPhoto=1<\/a><\/p>\n<p>ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html<br \/>\nMS drug trial &#8216;a fiasco&#8217; \u2013 and NHS paid for it<br \/>\nMultiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI scan)<br \/>\nScience Photo Library<\/p>\n<p>Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI scan<\/p>\n<p>The most expensive publicly funded drug trial in history is condemned today as a &#8220;fiasco&#8221; which has wasted hundreds of millions of NHS cash and raised fresh concerns about the influence of the pharmaceutical industry.<\/p>\n<p>The scheme involved four drugs for multiple sclerosis launched in the 1990s which were hailed as the first treatment to delay progression of the disabling neurological condition that affects 80,000 people in the UK.<\/p>\n<p>It was set up in 2002 after the National Institute for Clinical Excellence (Nice) unexpectedly ruled that the drugs were not cost effective and should not be used on the NHS. To head off opposition from patient groups and the pharmaceutical industry, the Department of Health established the largest NHS &#8220;patient access scheme&#8221;, to provide patients with the drugs, costing an average \u00a38,000 a year, on the understanding that if they turned out to be less effective than expected, the drug companies would reduce the price.<\/p>\n<p>The first report on the outcome was due after two years but was not published until last December, seven years later. It showed that the drugs failed to delay the onset of disability in patients \u2013 defined as walking with a stick or using a wheelchair \u2013 and may even have hastened it. On that basis, the drug companies would have had to pay the NHS to use them to make them cost effective.<\/p>\n<p>Despite this finding, the price was not reduced and the scientific advisory group monitoring the scheme advised that &#8220;further follow up and analyses&#8221; were required. It said that disability may yet improve, the disease may have become more aggressive and the measure of disability used may have underestimated benefit. There were 5,583 patients in the scheme at a cost to the NHS of around \u00a350m a year, amounting to \u00a3350m over seven years to 2009. The Multiple Sclerosis Society said twice as many patients were using the drugs outside the trial. That implies a total NHS cost of \u00a3700m for a treatment that does not work.<\/p>\n<p>In a series of articles in today&#8217;s British Medical Journal, experts criticise the scheme. James Raftery, professor of health technology assessment at the University of Southampton and an adviser to Nice, said the scientific advisory group included representatives from the four drug companies, two MS groups, and the neurologists treating patients, all of whom had lobbied for the continued use of the drugs on the NHS.<\/p>\n<p>&#8220;The independence of this group is questionable,&#8221; he said. &#8220;Monitoring and evaluation of outcomes must be independent. Transparency is essential, involving annual reports, access to data, and rights to publish. Any of these might have helped avoid the current fiasco.&#8221;<\/p>\n<p>Professor Christopher McCabe, head of health economics at the University of Leeds, writing with colleagues in the BMJ, said: &#8220;None of the reasons for delaying the price review withstand critical assessment.&#8221; Professor McCabe told The Independent: &#8220;We should be asking questions about paying for these drugs. In terms of disability avoidance, the evidence is not there.&#8221;<\/p>\n<p>Alastair Compston, professor of neurology at the University of Cambridge, defended the scheme. He said that despite a disappointing outcome, the scheme had &#8220;advanced the situation for people with multiple sclerosis&#8221; by improving understanding and care of the disease. Neil Scolding, professor of neurosciences at the University of Bristol, said the proportion of British patients treated with drugs (10-15 per cent) was tiny compared to France and Germany (40-50 per cent). He said the scheme had also led to the appointment of 250 multiple sclerosis nurses.<\/p>\n<p>&#8220;[Though] expensive and flawed, if it turns out to have been no better than a clever wooden horse, then the army of MS healthcare specialists it delivered may make it more than worthwhile,&#8221; he wrote. The MS Society claimed success for the scheme up to 2007 but after publication of the results last December, withdrew its support.<\/p>\n<p>MS: why the drugs don&#8217;t work<\/p>\n<p>Multiple sclerosis is a chronic disease. It may take 40 years to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used brain scans to show lesions which the drugs appeared to prevent, and gave quicker results. Some experts thought the lesions were the disease but little effort was made to check. But preventing lesion formation does not prevent disability caused by the condition. The drugs deal with the lesions, not the disease.<\/p>\n<p>Jeremy Laurance<\/p>\n<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;-<\/p>\n<p>Sclerosi multipla, una malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato le scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto come rosso e giallo nella risonanza magnetica)<\/p>\n<p>Sclerosi multipla, una malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato le scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto come rosso e giallo nella risonanza magnetica)<\/p>\n<p>Il pi\u00f9 costoso processo di droga a finanziamento pubblico nella storia \u00e8 condannato oggi come &#8220;un fiasco&#8221;, che ha sprecato centinaia di milioni di denaro contante NHS e sollevato preoccupazioni circa la nuova influenza dell&#8217;industria farmaceutica.<\/p>\n<p>Il sistema prevede quattro farmaci per la sclerosi multipla ha lanciato nel 1990 che hanno salutato come il primo trattamento per ritardare la progressione della malattia neurologica invalidante che colpisce 80.000 persone nel Regno Unito.<\/p>\n<p>Essa \u00e8 stata costituita nel 2002 dopo che l&#8217;Istituto nazionale per Clinical Excellence (Nice) improvvisamente ha deciso che i farmaci non sono efficaci e costo non dovrebbe essere usato per il SSN. Per scongiurare l&#8217;opposizione di gruppi di pazienti e l&#8217;industria farmaceutica, il Dipartimento della Salute ha istituito il pi\u00f9 grande NHS &#8220;regime di accesso dei pazienti&#8221;, per fornire ai pazienti i farmaci, che costano in media 8.000 \u00a3 l&#8217;anno, fermo restando che se si rivel\u00f2 essere meno efficace del previsto, le aziende di droga avrebbe ridotto il prezzo.<\/p>\n<p>La prima relazione sui risultati era dovuta dopo due anni ma non \u00e8 stata pubblicata fino al dicembre scorso, sette anni dopo. Ha dimostrato che i farmaci non ritardare l&#8217;insorgenza della disabilit\u00e0 in pazienti &#8211; definita come camminare con un bastone o con una sedia a rotelle &#8211; e possono anche averlo affrettato. Su questa base, le compagnie farmaceutiche avrebbero dovuto pagare il servizio sanitario nazionale di utilizzarli per renderli redditizi.<\/p>\n<p>Nonostante questa constatazione, il prezzo non \u00e8 stato ridotto e il gruppo di consulenza scientifica di monitoraggio del sistema informato che &#8220;ulteriori azioni di follow up e analisi&#8221; sono stati richiesti. Ha detto che la disabilit\u00e0 pu\u00f2 ancora migliorare, la malattia pu\u00f2 essere diventato pi\u00f9 aggressivo e la misura della disabilit\u00e0 usati possono avere sottovalutato beneficio. Ci sono stati 5.583 i pazienti in regime in un costo per il SSN di circa 50 milioni di sterline l&#8217;anno, pari a \u00a3 350m in sette anni al 2009. Il Multiple Sclerosis Society ha dichiarato il doppio dei pazienti stavano usando i farmaci al di fuori del processo. Ci\u00f2 implica un costo totale di \u00a3 700m NHS per un trattamento che non funziona.<\/p>\n<p>In una serie di articoli di oggi British Medical Journal, gli esperti criticano il regime. James Raftery, professore di valutazione della tecnologia sanitaria presso l&#8217;Universit\u00e0 di Southampton e di un consigliere di Nizza, ha detto che il gruppo di consulenti scientifici inclusi i rappresentanti delle quattro societ\u00e0 di droga, due gruppi di Stati membri, i neurologi e trattare i pazienti, i quali avevano fatto pressione per la continua uso delle droghe sul NHS.<\/p>\n<p>&#8220;L&#8217;indipendenza di questo gruppo \u00e8 discutibile&#8221;, ha detto. &#8220;Monitoraggio e valutazione dei risultati devono essere indipendenti. Trasparenza \u00e8 essenziale, che coinvolge le relazioni annuali, l&#8217;accesso ai dati e il diritto di pubblicare. Qualcuna di queste potrebbe avere contribuito a evitare il fallimento attuale&#8221;.<\/p>\n<p>Il professor Christopher McCabe, capo di economia sanitaria presso l&#8217;Universit\u00e0 di Leeds, la scrittura con i colleghi del BMJ, ha detto: &#8220;Nessuno dei motivi per ritardare la revisione dei prezzi resistere valutazione critica.&#8221; Il professor McCabe ha detto a The Independent: &#8220;Dovremmo fare domande sul pagamento di tali farmaci. In termini di evasione disabilit\u00e0, la prova non c&#8217;\u00e8.&#8221;<\/p>\n<p>Alastair Compston, professore di neurologia presso l&#8217;Universit\u00e0 di Cambridge, ha difeso il regime. Ha detto che, nonostante un risultato deludente, il regime aveva &#8220;avanzato la situazione per le persone con sclerosi multipla&#8221;, migliorando la comprensione e la cura della malattia. Neil rimprovero, professore di neuroscienze presso l&#8217;Universit\u00e0 di Bristol, ha detto che la proporzione di pazienti trattati con farmaci britannico (10-15 per cento) era piccola rispetto a Francia e Germania (40-50 per cento). Ha detto che il regime aveva anche portato alla nomina di 250 infermieri sclerosi multipla.<\/p>\n<p>&#8220;[Anche] costosi e viziato, se si scopre di essere stato niente di meglio che un cavallo intelligente di legno, poi l&#8217;esercito di specialisti del settore sanitario MS riceverlo pu\u00f2 rendere pi\u00f9 interessante&#8221;, ha scritto. La MS Society ha sostenuto successo per il regime fino al 2007 ma dopo la pubblicazione dei risultati dello scorso dicembre, ha ritirato il suo appoggio.<\/p>\n<p>MS: perch\u00e9 i farmaci non funzionano<\/p>\n<p>La sclerosi multipla \u00e8 una malattia cronica. Potrebbero volerci 40 anni per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci per rallentare la sua progressione, i medici hanno utilizzato per le scansioni del cervello mostrano lesioni che la droga sembra aver impedito, e ha dato risultati pi\u00f9 rapidi. Alcuni esperti hanno pensato le lesioni erano la malattia, ma lo sforzo \u00e8 stato fatto poco per controllare. Ma prevenire la formazione di lesione non impedisce invalidit\u00e0 causate dalla malattia. I farmaci trattare le lesioni, non la malattia.<\/p>\n<p>Jeremy Laurance<\/p>\n<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/p>\n<p><em>http:\/\/www.ordinemedicipa.it\/index2.php?act=news&amp;id_news=14745<\/em><\/p>\n<p><em>OMA. Partir\u00e0 dalle Marche la prima sperimentazione della terapia per la Sclerosi Multipla ideata dal medico ferrarese Paolo Zamboni. L&#8217;iniziativa, che riguarder\u00e0 circa 250 pazienti, \u00e8 stata presentata a Civitanova Marche, in provincia di Macerata, durante il convegno &#8216;CCSVI e Sclerosi multipla &#8211; proviamo a capire la Grande Idea&#8217;.<br \/>\nLa condizione che secondo Zamboni porterebbe allo sviluppo della Ms si chiama insufficienza venosa cronica cerebrospinale (Ccsvi). Il restringimento dei vasi porterebbe ad un drenaggio del sangue dal cervello troppo lento, che causerebbe gli accumuli anormali di ferro riscontrati nella patologia. Secondo l&#8217;esperto, un intervento che riporta i vasi alle dimensioni originarie con un &#8216;palloncino&#8217; allevia notevolmente i sintomi.<br \/>\n&#8220;Questo sar\u00e0 uno studio randomizzato, che andr\u00e0 a verificare la qualit\u00e0 della vita dei pazienti dopo il trattamento &#8211; spiega l&#8217;esperto &#8211; soprattutto la risposta a sintomi gravi come la fatica cronica. E&#8217; un ottimo esempio di come demandare alle singole regioni certe questioni migliori la salute del cittadino&#8221;. Lo studio, cui manca solo l&#8217;autorizzazione della regione Marche per la partenza ufficiale, \u00e8 stato finanziato con circa 100mila euro dalla fondazione Carima: &#8220;Noi abbiamo finanziato l&#8217;acquisto dell&#8217;ecodoppler, lo strumento che serve per la diagnosi &#8211; dice il direttore della fondazione Renzo Borroni &#8211; e abbiamo coinvolto la Regione, ma questo \u00e8 solo il primo passo, speriamo di andare avanti con altre iniziative<\/em><\/p>\n<p><em>FALLITA UN&#8217;ALTRA SPERIMENTAZIONE IN INGHILTERRA<br \/>\nIntanto il British Medical Journal scrive che \u201cil pi\u00f9 costoso trial clinico della storia, quello di una terapia farmacologica contro la sclerosi multipla a base di interferon beta e glatiramer acetato, \u00e8 stato un fiasco\u201d. Lo sostengono una serie di editoriali secondo cui il sistema sanitario britannico, che ha finanziato la sperimentazione, si \u00e8 fatto condizionare da pressioni esterne nella decisione di continuare a fornire la terapia.<br \/>\nSecondo quanto riporta la rivista scientifica, il trial fu deciso dalle autorit\u00e0 sanitarie britanniche nel 2002, secondo uno schema che prevedeva uno stretto controllo sui pazienti che seguivano la terapia, e un rimborso da parte delle case farmaceutiche in caso questa si fosse rivelata non efficace.<br \/>\n&#8220;Il primo rapporto sullo schema rilasciato nel 2009 ha mostrato che i risultati erano molto peggiori del previsto &#8211; si legge nell&#8217;articolo firmato da James Raftery dell&#8217;Universit\u00e0 di Southampton &#8211; ma la commissione sul trial giudic\u00f2 prematuro ridurre i prezzi&#8221;.<br \/>\nRaftery fa notare nell&#8217;articolo che la commissione che doveva decidere conteneva quattro rappresentanti delle aziende che producevano i farmaci, e altri esperti sottoposti a pressioni esterne: &#8220;La trasparenza sarebbe stata essenziale &#8211; conclude l&#8217; articolo &#8211; per evitare quello che si \u00e8 rivelato un vero e proprio fiasco&#8221;.<\/em><\/p>\n<p><em>AOM. Marches will start from the first trial of therapy for multiple sclerosis conceived by medical Ferrara Paolo Zamboni. The initiative, which will involve around 250 patients, was presented in Civitanova Marche, Macerata, during the symposium &#8216;CCSVI and Multiple Sclerosis &#8211; try to understand the Great Idea&#8217;.<br \/>\nThe second condition that Zamboni lead to the development of MS is called chronic venous insufficiency cerebrospinal (Ccsvi). The narrowing of the vessels would result in drainage of blood from the brain too slow, which would cause abnormal accumulations of iron found in pathology. According to the expert, an intervention that shows the original size vessels with a &#8216;balloon&#8217; significantly alleviate the symptoms.<br \/>\n&#8220;This is a randomized trial that will test the quality of life of patients after treatment &#8211; the expert explains &#8211; especially the response to severe symptoms such as chronic fatigue. It &#8216;s a great example of how to delegate certain matters to individual regions improve the health of citizens. &#8221; The study, which only lacks the approval of the Marche region for the official start, was financed with approximately 100 thousand euros from the foundation Carima: &#8220;We financed the purchase dell&#8217;ecodoppler, the instrument used for the diagnosis &#8211; says the director Renzo Borroni the foundation &#8211; and we involved the Region, but this is only the first step, we hope to move ahead with other initiatives<\/em><\/p>\n<p><em>ANOTHER FAILED EXPERIMENT IN ENGLAND<br \/>\nMeanwhile, the British Medical Journal said that &#8220;the most expensive clinical trial in history, that of a multiple sclerosis drug therapy based on interferon beta and glatiramer acetate, has been a fiasco.&#8221; The supporting a series of editorials that the British health system, which funded the trial, became influenced by external pressures in the decision to continue to provide therapy.<br \/>\nAccording to a report in the journal, the trial was decided by UK health authorities in 2002, according to a scheme which provided a tight control of patients on therapy, and a refund from the pharmaceutical companies if this had not proved effective.<br \/>\n&#8220;The first report on the scheme issued in 2009 showed that the results were much worse than expected &#8211; was signed in law by James Raftery, University of Southampton &#8211; but the commission on trial judged premature to reduce prices.&#8221;<br \/>\nRaftery points out in that the Board had to decide which included four representatives of companies producing drugs, other experts and subjected to external pressure: &#8220;The transparency would be essential &#8211; ends&#8217; s article &#8211; to avoid what has been a clearly failed.<\/em><\/p>\n<p><em>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/em><\/p>\n<p><em>http:\/\/www.ansa.it\/web\/notizie\/rubriche\/scienza\/2010\/06\/05\/visualizza_new.html_1819717237.html?idPhoto=1<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div id=\"_mcePaste\" style=\"position: absolute; left: -10000px; top: 3855px; width: 1px; height: 1px; overflow: hidden; text-align: justify;\">\n<p><a href=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/life-style\/health-and-families\/health-news\/ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html\">ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html<\/a><\/p>\n<h4>MS drug trial &#8216;a fiasco&#8217; \u2013 and NHS paid for it<\/h4>\n<div><a href=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/life-style\/health-and-families\/health-news\/ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html?action=Popup\"> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years   to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors   have used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the  MRI  scan)\" src=\"http:\/\/www.independent.co.uk\/multimedia\/archive\/00386\/Pg-13-ms-drug-trial_386637t.jpg\" alt=\"Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years to run   its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have   used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI   scan)\" width=\"300\" height=\"250\" \/> <\/a><br \/>\n<strong>Science Photo Library <\/strong>Multiple sclerosis, a chronic  disease, may take 40 years to run its  course. In developing drugs to  slow its progression, doctors have used  brain scans to show lesions  (seen as red and yellow in the MRI scan<a onmouseover=\"window.status='go to  www.pasporttrials.com\/MBO';return  true\" onmouseout=\"window.status=''\" href=\"http:\/\/googleads.g.doubleclick.net\/aclk?sa=l&amp;ai=BeiRF5QsVTJrVBYKjsgaBp8HtDvPg0sgBw-LEzRPAjbcBsMU3EAEYASDd6rEUKAQ4AFDTm62Y______8BYP2SmISAErIBFXd3dy5pbmRlcGVuZGVudC5jby51a7oBCTcyOHg5MF9qc8gBAdoBhQFodHRwOi8vd3d3LmluZGVwZW5kZW50LmNvLnVrL2xpZmUtc3R5bGUvaGVhbHRoLWFuZC1mYW1pbGllcy9oZWFsdGgtbmV3cy9tcy1kcnVnLXRyaWFsLWEtZmlhc2NvLW5kYXNoLWFuZC1uaHMtcGFpZC1mb3ItaXQtMTk5MTEwNC5odG1sgAIByAKp2scNqAMB6AP8AegDowPoAy31AwIAAEQ&amp;num=1&amp;sig=AGiWqtxzgzpSm3uSGhKeJV8BkQeU8AUYrQ&amp;client=ca-pub-5964551156905038&amp;adurl=http:\/\/www.pasporttrials.com\/index.jsp\" target=\"_blank\"><strong> <\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><!-- display the google ads in text --> <!-- adSurroundStart --><\/p>\n<div id=\"article\"><!--   .firstcolumn {font-family: verdana; font-size: 11px; border-bottom: 5px solid #7D704D; color:#000000; margin-bottom:10px;}   .firstcolumn div{padding-left:2px;}   .firstcolumn .title {font-size: 13px; margin-top: 2px; margin-bottom: 2px; color:#7D704D; font-weight: bold; text-transform:uppercase;}   .firstcolumn .title  a{ color:#7D704D;}   .firstcolumn .description {font-size: 11px;}     .firstcolumn .thumbnail {float:left; margin-right:5px; border:0px;}   .firstcolumn .commercialpromo {border-top: 5px solid #CEB669; margin-bottom: 10px;}   .firstcolumn .clear {clear:both; height:1px; overflow:hidden;}   .firstcolumn .mainheading {border-top: 5px solid #7D704D; margin-bottom: 0px;}    .firstcolumn .mainheading .title{margin-top: 5px; margin-bottom: 5px;}  .firstcolumn a{color: #125581; text-decoration: none;}   .firstcolumn a:hover{color: #125581; text-decoration: underline;}     .firstcolumn a:visited{color: #125581;}       .firstcolumn .dotted {background-image:url(http:\/\/www.independent.co.uk\/multimedia\/archive\/00027\/dots_27496a.gif);background-repeat:repeat-x;background-position:bottom; 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which has wasted  hundreds of millions of  NHS cash and raised fresh concerns about the  influence of the  pharmaceutical industry.<\/p>\n<p><!-- Check if it is the money section --><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">The  scheme involved four drugs for multiple sclerosis launched in the  1990s     which were hailed as the first treatment to delay progression of the     disabling neurological condition that affects 80,000 people in the  UK.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">It was  set up in 2002 after the National Institute for Clinical  Excellence     (Nice) unexpectedly ruled that the drugs were not cost effective and   should    not be used on the NHS. To head off opposition from patient  groups and  the    pharmaceutical industry, the Department of Health  established the  largest    NHS &#8220;patient access scheme&#8221;, to provide  patients with the drugs,    costing an average \u00a38,000 a year, on the  understanding that if they  turned    out to be less effective than  expected, the drug companies would  reduce the    price.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">The first  report on the outcome was due after two years but was not  published     until last December, seven years later. It showed that the drugs  failed  to    delay the onset of disability in patients \u2013 defined as walking  with a  stick    or using a wheelchair \u2013 and may even have hastened it.  On that basis,  the    drug companies would have had to pay the NHS to  use them to make them  cost    effective.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Despite this  finding, the price was not reduced and the scientific  advisory    group  monitoring the scheme advised that &#8220;further follow up and  analyses&#8221;     were required. It said that disability may yet improve, the disease   may have    become more aggressive and the measure of disability used  may have    underestimated benefit. There were 5,583 patients in the  scheme at a  cost to    the NHS of around \u00a350m a year, amounting to  \u00a3350m over seven years to  2009.    The Multiple Sclerosis Society said  twice as many patients were using  the    drugs outside the trial. That  implies a total NHS cost of \u00a3700m for a    treatment that does not work.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">In a series of  articles in today&#8217;s British Medical Journal, experts  criticise    the  scheme. James Raftery, professor of health technology assessment  at the     University of Southampton and an adviser to Nice, said the  scientific    advisory group included representatives from the four drug  companies,  two MS    groups, and the neurologists treating patients,  all of whom had  lobbied for    the continued use of the drugs on the  NHS.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8220;The  independence of this group is questionable,&#8221; he said. &#8220;Monitoring    and  evaluation of outcomes must be independent. Transparency is  essential,     involving annual reports, access to data, and rights to publish. Any   of    these might have helped avoid the current fiasco.&#8221;<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Professor  Christopher McCabe, head of health economics at the University  of     Leeds, writing with colleagues in the BMJ, said: &#8220;None of the reasons     for delaying the price review withstand critical assessment.&#8221;   Professor    McCabe told <em>The Independent<\/em>: &#8220;We should be asking  questions    about paying for these drugs. In terms of disability  avoidance, the  evidence    is not there.&#8221;<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Alastair  Compston, professor of neurology at the University of  Cambridge,     defended the scheme. He said that despite a disappointing outcome, the      scheme had &#8220;advanced the situation for people with multiple  sclerosis&#8221;     by improving understanding and care of the disease. Neil  Scolding,  professor    of neurosciences at the University of Bristol,  said the proportion of    British patients treated with drugs (10-15 per  cent) was tiny compared  to    France and Germany (40-50 per cent). He  said the scheme had also led  to the    appointment of 250 multiple  sclerosis nurses.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8220;[Though]  expensive and flawed, if it turns out to have been no better    than a  clever wooden horse, then the army of MS healthcare specialists  it     delivered may make it more than worthwhile,&#8221; he wrote. The MS Society     claimed success for the scheme up to 2007 but after publication of the      results last December, withdrew its support.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>MS: why the  drugs don&#8217;t work<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Multiple  sclerosis is a chronic disease. It may take 40 years to run its      course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used   brain    scans to show lesions which the drugs appeared to prevent, and  gave  quicker    results. Some experts thought the lesions were the  disease but little  effort    was made to check. But preventing lesion  formation does not prevent    disability caused by the condition. The  drugs deal with the lesions,  not the    disease.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Jeremy Laurance<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;-<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><em>Sclerosi  multipla, una  malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso.  Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua progressione, i medici  hanno utilizzato le  scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto  come rosso e giallo  nella risonanza magnetica)<br \/>\n<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Sclerosi  multipla, una  malattia cronica, pu\u00f2 prendere 40 anni per il suo corso.  Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua progressione, i medici  hanno utilizzato le  scansioni cerebrali per mostrare lesioni (visto  come rosso e giallo  nella risonanza magnetica) <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em> <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il  pi\u00f9 costoso processo  di droga a finanziamento pubblico nella storia \u00e8  condannato oggi come  &#8220;un fiasco&#8221;, che ha sprecato centinaia di milioni  di denaro contante NHS  e sollevato preoccupazioni circa la nuova  influenza dell&#8217;industria  farmaceutica. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il  sistema prevede  quattro farmaci per la sclerosi multipla ha lanciato  nel 1990 che hanno  salutato come il primo trattamento per ritardare la  progressione della  malattia neurologica invalidante che colpisce 80.000  persone nel Regno  Unito. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Essa  \u00e8 stata costituita  nel 2002 dopo che l&#8217;Istituto nazionale per Clinical  Excellence (Nice)  improvvisamente ha deciso che i farmaci non sono  efficaci e costo non  dovrebbe essere usato per il SSN. Per scongiurare   l&#8217;opposizione di gruppi di pazienti e l&#8217;industria farmaceutica, il   Dipartimento della Salute ha istituito il pi\u00f9 grande NHS &#8220;regime di   accesso dei pazienti&#8221;, per fornire ai pazienti i farmaci, che costano in   media 8.000 \u00a3 l&#8217;anno, fermo restando che se si rivel\u00f2 essere meno  efficace del  previsto, le aziende di droga avrebbe ridotto il prezzo. <\/em><em><br \/>\n<\/em><em><br \/>\nLa prima relazione sui  risultati era dovuta dopo due anni ma non \u00e8  stata pubblicata fino al  dicembre scorso, sette anni dopo. Ha  dimostrato che i  farmaci non ritardare l&#8217;insorgenza della disabilit\u00e0 in  pazienti &#8211;  definita come camminare con un bastone o con una sedia a  rotelle &#8211; e  possono anche averlo affrettato. Su questa base, le   compagnie farmaceutiche avrebbero dovuto pagare il servizio sanitario   nazionale di utilizzarli per renderli redditizi. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Nonostante  questa  constatazione, il prezzo non \u00e8 stato ridotto e il gruppo di  consulenza  scientifica di monitoraggio del sistema informato che  &#8220;ulteriori azioni  di follow up e analisi&#8221; sono stati richiesti. Ha  detto che la  disabilit\u00e0 pu\u00f2 ancora migliorare, la malattia pu\u00f2 essere  diventato pi\u00f9  aggressivo e la misura della disabilit\u00e0 usati possono  avere  sottovalutato beneficio. Ci sono stati 5.583 i  pazienti in  regime in un costo per il SSN di circa 50 milioni di  sterline l&#8217;anno,  pari a \u00a3 350m in sette anni al 2009. Il Multiple Sclerosis  Society ha  dichiarato il doppio dei pazienti stavano usando i farmaci al  di fuori  del processo. Ci\u00f2 implica un costo  totale di \u00a3 700m NHS per un  trattamento che non funziona. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>In  una serie di articoli  di oggi British Medical Journal, gli esperti  criticano il regime. James Raftery, professore  di valutazione della  tecnologia sanitaria presso l&#8217;Universit\u00e0 di  Southampton e di un  consigliere di Nizza, ha detto che il gruppo di  consulenti scientifici  inclusi i rappresentanti delle quattro societ\u00e0 di  droga, due gruppi di  Stati membri, i neurologi e trattare i pazienti, i  quali avevano fatto  pressione per la continua uso delle droghe sul NHS. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8220;L&#8217;indipendenza  di questo  gruppo \u00e8 discutibile&#8221;, ha detto. &#8220;Monitoraggio e   valutazione dei risultati devono essere indipendenti. Trasparenza \u00e8   essenziale, che coinvolge le relazioni annuali, l&#8217;accesso ai dati e il   diritto di pubblicare. Qualcuna di queste potrebbe avere contribuito a   evitare il fallimento attuale&#8221;. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Il  professor Christopher  McCabe, capo di economia sanitaria presso  l&#8217;Universit\u00e0 di Leeds, la  scrittura con i colleghi del BMJ, ha detto:  &#8220;Nessuno dei motivi per  ritardare la revisione dei prezzi resistere  valutazione critica.&#8221; Il professor McCabe ha  detto a The Independent:  &#8220;Dovremmo fare domande sul pagamento di tali  farmaci. In termini di  evasione disabilit\u00e0, la prova non c&#8217;\u00e8.&#8221; <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Alastair  Compston,  professore di neurologia presso l&#8217;Universit\u00e0 di Cambridge,  ha difeso il  regime. Ha detto che, nonostante  un risultato deludente,  il regime aveva &#8220;avanzato la situazione per le  persone con sclerosi  multipla&#8221;, migliorando la comprensione e la cura  della malattia. Neil  rimprovero,  professore di neuroscienze presso l&#8217;Universit\u00e0 di Bristol,  ha detto che  la proporzione di pazienti trattati con farmaci britannico  (10-15 per  cento) era piccola rispetto a Francia e Germania (40-50 per  cento). Ha detto che il regime  aveva anche portato alla nomina di 250  infermieri sclerosi multipla. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8220;[Anche]  costosi e  viziato, se si scopre di essere stato niente di meglio che  un cavallo  intelligente di legno, poi l&#8217;esercito di specialisti del  settore  sanitario MS riceverlo pu\u00f2 rendere pi\u00f9 interessante&#8221;, ha  scritto. La MS Society ha  sostenuto successo per il regime fino al 2007  ma dopo la pubblicazione  dei risultati dello scorso dicembre, ha  ritirato il suo appoggio. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>MS:  perch\u00e9 i farmaci non  funzionano <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>La  sclerosi multipla \u00e8  una malattia cronica. Potrebbero volerci 40  anni  per il suo corso. Nello sviluppo di farmaci  per rallentare la sua  progressione, i medici hanno utilizzato per le  scansioni del cervello  mostrano lesioni che la droga sembra aver  impedito, e ha dato risultati  pi\u00f9 rapidi. Alcuni esperti hanno  pensato le lesioni erano la malattia,  ma lo sforzo \u00e8 stato fatto poco  per controllare. Ma prevenire la   formazione di lesione non impedisce invalidit\u00e0 causate dalla malattia. I  farmaci trattare le  lesioni, non la malattia. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>Jeremy  Laurance<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><em>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/em><\/span><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.ordinemedicipa.it\/index2.php?act=news&amp;id_news=14745\">http:\/\/www.ordinemedicipa.it\/index2.php?act=news&amp;id_news=14745<\/a><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OMA<\/strong>.  Partir\u00e0 dalle Marche la prima  sperimentazione della terapia per la  Sclerosi Multipla ideata dal medico  ferrarese <strong>Paolo Zamboni<\/strong>.  L&#8217;iniziativa, che riguarder\u00e0 circa 250  pazienti, \u00e8 stata presentata a  Civitanova Marche, in provincia di  Macerata, durante il convegno &#8216;CCSVI  e Sclerosi multipla &#8211; proviamo a  capire la Grande Idea&#8217;.<br \/>\nLa condizione che secondo Zamboni porterebbe allo sviluppo della Ms si   chiama insufficienza venosa cronica cerebrospinale (Ccsvi). Il   restringimento dei vasi porterebbe ad un drenaggio del sangue dal   cervello troppo lento, che causerebbe gli accumuli anormali di ferro   riscontrati nella patologia. Secondo l&#8217;esperto, un intervento che   riporta i vasi alle dimensioni originarie con un &#8216;palloncino&#8217; allevia   notevolmente i sintomi.<br \/>\n&#8220;Questo sar\u00e0 uno studio randomizzato, che andr\u00e0 a verificare la qualit\u00e0   della vita dei pazienti dopo il trattamento &#8211; spiega l&#8217;esperto &#8211;   soprattutto la risposta a sintomi gravi come la fatica cronica. E&#8217; un   ottimo esempio di come demandare alle singole regioni certe questioni   migliori la salute del cittadino&#8221;. Lo studio, cui manca solo   l&#8217;autorizzazione della regione Marche per la partenza ufficiale, \u00e8 stato   finanziato con circa 100mila euro dalla fondazione Carima: &#8220;Noi  abbiamo  finanziato l&#8217;acquisto dell&#8217;ecodoppler, lo strumento che serve  per la  diagnosi &#8211; dice il direttore della fondazione <strong>Renzo Borroni<\/strong> &#8211; e  abbiamo coinvolto la Regione, ma questo \u00e8 solo il primo passo,  speriamo  di andare avanti con altre iniziative<\/p>\n<p><strong>FALLITA UN&#8217;ALTRA SPERIMENTAZIONE IN INGHILTERRA<\/strong><br \/>\nIntanto il <strong>British Medical Journal<\/strong> scrive che \u201cil pi\u00f9 costoso <em>trial <\/em>clinico della storia, quello di una terapia farmacologica contro la   sclerosi multipla a base di interferon beta e glatiramer acetato, \u00e8   stato un fiasco\u201d. Lo sostengono una serie di editoriali secondo cui il   sistema sanitario britannico, che ha finanziato la sperimentazione, si \u00e8   fatto condizionare da pressioni esterne nella decisione di continuare a   fornire la terapia.<br \/>\nSecondo quanto riporta la rivista scientifica, il <em>trial <\/em>fu deciso   dalle autorit\u00e0 sanitarie britanniche nel 2002, secondo uno schema che   prevedeva uno stretto controllo sui pazienti che seguivano la terapia, e   un rimborso da parte delle case farmaceutiche in caso questa si fosse   rivelata non efficace.<br \/>\n&#8220;Il primo rapporto sullo schema rilasciato nel 2009 ha mostrato che i   risultati erano molto peggiori del previsto &#8211; si legge nell&#8217;articolo   firmato da <strong>James Raftery<\/strong> dell&#8217;Universit\u00e0 di Southampton &#8211; ma la   commissione sul trial giudic\u00f2 prematuro ridurre i prezzi&#8221;.<br \/>\nRaftery fa notare nell&#8217;articolo che la commissione che doveva decidere   conteneva quattro rappresentanti delle aziende che producevano i   farmaci, e altri esperti sottoposti a pressioni esterne: &#8220;La trasparenza   sarebbe stata essenziale &#8211; conclude l&#8217; articolo &#8211; per evitare quello   che si \u00e8 rivelato un vero e proprio fiasco&#8221;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">AOM.  Marches will start from  the first trial of therapy for multiple  sclerosis conceived by medical  Ferrara Paolo Zamboni. The initiative,  which  will involve around 250 patients, was presented in Civitanova  Marche,  Macerata, during the symposium &#8216;CCSVI and Multiple Sclerosis &#8211;  try to  understand the Great Idea&#8217;.<br \/>\nThe second condition that  Zamboni lead to the development of MS is  called chronic venous  insufficiency cerebrospinal (Ccsvi). The  narrowing of the  vessels would result in drainage of blood from the  brain too slow, which  would cause abnormal accumulations of iron found  in pathology. According to the expert,  an intervention that shows the  original size vessels with a &#8216;balloon&#8217;  significantly alleviate the  symptoms.<br \/>\n&#8220;This is a randomized  trial that will test the quality of life of  patients after treatment &#8211;  the expert explains &#8211; especially the  response to severe symptoms such as  chronic fatigue. It &#8216;s a great  example of how to delegate certain  matters to individual regions  improve the health of  citizens. &#8221; The study, which only  lacks the  approval of the Marche region for the official start, was  financed with  approximately 100 thousand euros from the foundation  Carima: &#8220;We  financed the purchase dell&#8217;ecodoppler, the instrument used  for the  diagnosis &#8211; says the director Renzo Borroni the  foundation &#8211; and we  involved the Region, but this is only the first  step, we hope to move  ahead with other initiatives<\/p>\n<p>ANOTHER FAILED EXPERIMENT  IN ENGLAND<br \/>\nMeanwhile, the British  Medical Journal said that &#8220;the most expensive  clinical trial in history,  that of a multiple sclerosis drug therapy  based on interferon beta and  glatiramer acetate, has been a fiasco.&#8221;  The supporting a series  of editorials that the British health system,  which funded the trial,  became influenced by external pressures in the  decision to continue to  provide therapy.<br \/>\nAccording to a report in  the journal, the trial was decided by UK  health authorities in 2002,  according to a scheme which provided a  tight control of patients on  therapy, and a refund from the  pharmaceutical companies if this had not  proved effective.<br \/>\n&#8220;The first report on the  scheme issued in 2009 showed that the results  were much worse than  expected &#8211; was signed in law by James Raftery,  University of Southampton  &#8211; but the commission on trial judged  premature to reduce prices.&#8221;<br \/>\nRaftery points out in  that the Board had to decide which included four  representatives of  companies producing drugs, other experts and  subjected to external  pressure: &#8220;The transparency would be essential &#8211;  ends&#8217; s article &#8211; to  avoid what has been a clearly failed.<\/p>\n<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.ansa.it\/web\/notizie\/rubriche\/scienza\/2010\/06\/05\/visualizza_new.html_1819717237.html?idPhoto=1\">http:\/\/www.ansa.it\/web\/notizie\/rubriche\/scienza\/2010\/06\/05\/visualizza_new.html_1819717237.html?idPhoto=1<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ms-drug-trial-a-fiasco-ndash-and-nhs-paid-for-it-1991104.html MS drug trial &#8216;a fiasco&#8217; \u2013 and NHS paid for it Science Photo Library Multiple sclerosis, a chronic disease, may take 40 years to run its course. In developing drugs to slow its progression, doctors have used brain scans to show lesions (seen as red and yellow in the MRI scan \/\/ ]]&gt; The &hellip; <a href=\"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/2010\/06\/13\/sclerosi-multipla-news-poco-positive\/\" class=\"more-link\">Continua a leggere <span class=\"screen-reader-text\">Sclerosi multipla: news poco positive e controversie&#8230;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[31,33],"tags":[136,190,223,287],"class_list":["post-519","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-scienza-ricerca-e-dintorni","category-sclerosi-multipla-e-dintorni","tag-farmaci","tag-malattia","tag-neurologica","tag-sclerosi-multipla"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/519","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=519"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/519\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=519"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=519"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}