{"id":972,"date":"2011-05-25T19:51:49","date_gmt":"2011-05-25T17:51:49","guid":{"rendered":"http:\/\/viscontitoscoalda.com\/?p=972"},"modified":"2011-05-25T19:51:49","modified_gmt":"2011-05-25T17:51:49","slug":"i-dispositivi-medici-sono-detraibili","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/2011\/05\/25\/i-dispositivi-medici-sono-detraibili\/","title":{"rendered":"i dispositivi medici sono detraibili&#8230;"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/dispositivi\/paginainterna.jsp?id=21&amp;menu=strumentieservizi\">http:\/\/www.salute.gov.it\/dispositivi\/paginainterna.jsp?id=21&amp;menu=strumentieservizi<\/a><\/p>\n<p>a questo link trovate l&#8217;elenco aggiornato dei &#8220;prodotti&#8221; detraibili.<\/p>\n<h4><span style=\"color: #ff0000;\"><a href=\"http:\/\/www.fiscoetasse.com\/upload\/classificazione_nazionale_dispositivi_medici_12022010.pdf\">http:\/\/www.fiscoetasse.com\/upload\/classificazione_nazionale_dispositivi_medici_12022010.pdf<\/a><\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff0000;\">Per la prima volta \u00e8 disponibile una <strong>Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND)<\/strong>, definita dalla Commissione Unica sui Dispositivi ed approvata con <a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/imgs\/C_17_normativa_635_allegato.pdf\" target=\"_blank\">Decreto ministeriale del 22 settembre 2005<\/a>. La Classificazione rappresenta il primo passo per la realizzazione del Repertorio dei dispositivi medici.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff0000;\">La  necessit\u00e0 di disporre di tale tipo di classificazione deriva dal fatto  che gli altri sistemi di classificazione esistenti e utilizzati in  Europa e nel mondo, pur comprendendo la maggioranza dei dispositivi  presenti sul mercato, non permettono di raggruppare i dispositivi in  categorie omogenee di prodotti e cio\u00e8 in categorie di dispositivi  destinati ad effettuare un intervento diagnostico o terapeutico simile.<\/span><\/p>\n<p>Il  poter disporre di un tale tipo di classificazione offrir\u00e0 dei vantaggi  notevoli quale quello di poter scambiare informazioni, con un linguaggio  comune, tra tutti i soggetti che si occupano o gestiscono il settore  dei dispositivi medici. Inoltre consentir\u00e0 di monitorare in maniera pi\u00f9  efficace sia il consumo che l\u2019uso dei dispositivi nonch\u00e9 permetter\u00e0 una  migliore valutazione degli incidenti comparativamente per singole  tipologie nell\u2019ambito della vigilanza. In prospettiva faciliter\u00e0 e  render\u00e0 pi\u00f9 trasparenti i processi d\u2019acquisto da parte del Sistema  sanitario nazionale in quanto permetter\u00e0 la definizione di prezzi di  riferimento per classi e sottoclassi omogenee.<\/p>\n<p>Pur rientrando  tra i Dispositivi medici, non sono ricompresi in questa prima  classificazione i Dispositivi medico-diagnostici in vitro (D.Lgs.  332\/2000). Tali prodotti, saranno invece oggetto di una analisi e  classificazione successiva.<br \/>\nSono altres\u00ec esclusi dalla presente classificazione, perch\u00e9 non ricompresi nella normativa:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Medicinali (D.Lgs. 178\/91);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Prodotti cosmetici (D.Lgs. 713\/86);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Sangue umano e suoi derivati;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Organi, tessuti o cellule di origine umana e prodotti comprendenti o derivati da tessuti o cellule di origine umana;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Organi,  tessuti o cellule di origine animale, salvo che il dispositivo non sia  fabbricato utilizzando tessuto animale reso non vitale o prodotti non  vitali derivati da tessuto animale;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">Dispositivi di protezione individuale (D.Lgs. 475\/92).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff0000;\">La  nuova Classificazione presenta una struttura di tipo alfa numerico che,  seguendo il criterio della differenziazione dei prodotti per  destinazione d&#8217;uso e\/o per collocazione anatomico-funzionale, si  sviluppa ad albero gerarchico multilivello, e aggrega i dispositivi  medici in Categorie, Gruppi e Tipologie. Le tipologie raggiungono  diversi livelli di dettaglio; all&#8217;interno dell&#8217;ultimo livello di  dettaglio sono raggruppati dispositivi medici omogenei. E&#8217; possibile  che, sulla base di nuove conoscenze, si renda necessario approfondire  ulteriormente il livello di dettaglio.<\/span><\/p>\n<p><strong>La Categoria<\/strong><\/p>\n<p>Costituisce la 1\u00b0 stratificazione gerarchica.<br \/>\nSono presenti 21 categorie anatomico\/funzionali contraddistinte da una lettera dell&#8217;alfabeto.<br \/>\nLe  categorie hanno come criterio di classificazione quello di contenere,  ciascuna, dispositivi utilizzati su uno stesso specifico apparato,  distretto o organo anatomico o in sostituzione di essi, oppure  dispositivi caratterizzati da una affinit\u00e0 di utilizzo, destinazione  d&#8217;uso o di metodica clinica oppure dispositivi che sono regolamentati da  una specifica direttiva europea diversa dalla 93\/42\/CE o che sono  gestiti in modo particolare dalle ASL\/Aziende ospedaliere o che seguono  delle regole specifiche per la prescrizione o il rimborso.<\/p>\n<p>Di seguito sono riportati i tre raggruppamenti di categorie individuati:<\/p>\n<p>per distretto anatomico di utilizzo<\/p>\n<p><strong>B DISPOSITIVI EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA<br \/>\n<\/strong><strong><br \/>\nC DISPOSITIVI PER APPARATOCARDIOCIRCOLATORIO<\/strong><\/p>\n<p><strong>F DISPOSITIVI PER DIALISI, EMO ED EMODIAFILTRAZIONE<\/p>\n<p>G DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE<\/p>\n<p>N DISPOSITIVI PER IL SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE<\/p>\n<p>Q DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARINGOIATRIA<\/p>\n<p>R DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA<\/p>\n<p>U DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE<\/p>\n<p><\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong>per metodica clinica di utilizzo<\/p>\n<p><strong>A DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA<\/strong><\/p>\n<p><strong>D DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D.L.VO46\/97)<\/p>\n<p>H DISPOSITIVI DA SUTURA<\/p>\n<p>K DISPOSITIVI CHIRUR. MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA<\/p>\n<p>L STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO<\/p>\n<p>M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONE GENERALI E SPECIALI<\/p>\n<p>S PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE<\/p>\n<p>T DISPOSITIVI MEDICI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA<\/p>\n<p>V DISPOSITIVI VARI<\/p>\n<p><\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong>per criteri specifici<\/p>\n<p><strong>J DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI<\/strong><\/p>\n<p><strong>P DISPOSITIVI PROTESICI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI<\/p>\n<p>Y SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER DISABILI<\/p>\n<p>Z APPARECCHIATURE SANITARIE<\/p>\n<p><\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">8 CATEGORIE ANATOMICHE<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">9 CATEGORIE FUNZIONALI<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #ff0000;\">4 CATEGORIE SPECIALI<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #ff0000;\"> <\/span><\/p>\n<p>Le categorie appartenenti a quest\u2019ultimo raggruppamento seguono, oltre ai criteri sopra esposti, i dettami sotto esplicitati:<\/p>\n<p><strong>Categoria J<\/strong>: raccoglie tutti i <strong>DM impiantabili attivi, e i relativi accessori<\/strong>, regolamentati dalla Direttiva CE n\u00b0385\/90 e dal D.Lgs. 507\/92. <strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong>Categoria P<\/strong>: raccoglie i <strong>DM impiantabili non attivi<\/strong> e la sua specificit\u00e0 \u00e8 motivata da esigenze gestionali e di vigilanza delle Aziende Sanitarie.<\/p>\n<p><strong>Categoria Y<\/strong>: raccoglie i <strong>DM contenuti nel Nomenclatore tariffario delle protesi<\/strong>,  mantenendo la loro codifica internazionale, codice ISO, questa scelta \u00e8  stata condivisa con i rappresentanti istituzionali che gestiscono il  N.T.<\/p>\n<p><strong>Categoria Z<\/strong>: raccoglie le <strong>apparecchiature sanitarie<\/strong> e i principali componenti delle stesse e riporta anche il loro codice  CIVAB. Per apparecchiatura sanitaria si intende un dispositivo medico  attivo utilizzato, da solo o in combinazione con altri dispositivi, nei  processi terapeutici, diagnostici, riabilitativi, avente caratteristiche  di bene durevole. Tale caratteristica, non presa in considerazione  nella Direttiva europea, individua i dispositivi che rientrano tra i  beni inventariabili (art. 2424 bis del Codice Civile).<\/p>\n<p><strong>Il Gruppo<\/strong><\/p>\n<p>Costituisce la 2\u00b0 stratificazione gerarchica.<\/p>\n<p>Sono  presenti 123 gruppi anatomico\/funzionali di dispositivi medici che  rappresentano le varie differenziazioni in cui si distinguono i  dispositivi contenuti nelle categorie. Vengono contraddistinti da un  numero a due cifre da 01 a 99 per ognuna delle categorie.<\/p>\n<p>Il numero <strong>90<\/strong> individua i gruppi contenenti dispositivi con <strong>caratteristiche varie<\/strong>, non riconducibili ai gruppi gi\u00e0 esistenti. Il numero <strong>99 &#8220;Altri&#8221;<\/strong>, viene riservato a dispositivi non compresi nei gruppi gi\u00e0 esistenti, da classificare nei successivi aggiornamenti.<\/p>\n<p>Il  codice riservato al termine generico &#8220;Altri&#8221; deve essere utilizzato  dagli utenti esclusivamente nei casi in cui il dispositivo medico non  sia collocabile nei gruppi gi\u00e0 esistenti e sar\u00e0 oggetto di  classificazione nei successivi aggiornamenti.<\/p>\n<p><strong>Un quadro  riassuntivo che offre la visione immediata ed esplosa dei Gruppi  contenuti in ciascuna categoria \u00e8 rappresentato negli schemi allegati.<\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong><strong>La Tipologia<\/strong><\/p>\n<p>Rappresenta la 3\u00b0 stratificazione gerarchica.<\/p>\n<p>Se del caso, si espande in pi\u00f9 livelli di dettaglio (1\u00b0, 2\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0 e 5\u00b0).<\/p>\n<p>Nell\u2019ambito  del Gruppo di appartenenza ogni Tipologia contiene dispositivi  caratterizzati da una ancor maggior affinit\u00e0 di utilizzo, destinazione  d&#8217;uso o di metodica clinica.<\/p>\n<p>In caso di dubbio, per una corretta  collocazione o ricerca, si dovranno considerare sempre le  caratteristiche peculiari del dispositivo medico preso in esame (cio\u00e8 le  caratteristiche anatomico-funzionali e di destinazione d&#8217;uso attribuite  dal fabbricante).<\/p>\n<p>Come gi\u00e0 detto per i gruppi, la suddivisione <strong>&#8220;Altri&#8221;<\/strong>, con il numero<strong> 99<\/strong> nel 1\u00b0 livello di dettaglio, viene riservata a dispositivi non compresi  nelle tipologie gi\u00e0 esistenti, da classificare nei successivi  aggiornamenti.<\/p>\n<p>Il codice riservato al termine generico &#8220;Altri&#8221;  deve essere utilizzato dagli utenti esclusivamente nei casi in cui il  dispositivo medico non sia collocabile nelle suddivisioni gi\u00e0 esistenti e  tale tipologia sar\u00e0 oggetto di continua e successiva verifica.<\/p>\n<p>Ogni  accessorio segue la codifica di classificazione CND del dispositivo con  il quale \u00e8 collegato, secondo la destinazione data dal fabbricante. Nel  caso in cui un accessorio possa essere utilizzato con DM appartenenti a  pi\u00f9 raggruppamenti, dovr\u00e0 essere collocato nella tipologia prevalente.<\/p>\n<p>Nella  identificazione dei Livelli di dettaglio \u00e8 stato tenuto conto dei  criteri sopra esposti, e, ove non applicabili, \u00e8 stata considerata la  metodica di utilizzo principale o prevalente e in subordine la tipologia  dei materiali costituenti il DM in esame.<\/p>\n<p>Nella scelta del  livello di dettaglio \u00e8 stato seguito il principio di definire quanto pi\u00f9  possibile classi di prodotti omogenei, senza peraltro arrivare  all&#8217;estremo della specificazione che avrebbe portato a classi con un  unico prodotto.<\/p>\n<p><strong>Aggiornamento e manutenzione della CND<\/strong><\/p>\n<p>Allo  stato attuale la CUD ritiene che la classificazione possa considerarsi  definitiva e in grado di ricomprendere l\u2019intero panorama dei dispositivi  in uso.<\/p>\n<p>Peraltro la CUD si impegna a rivedere la  Classificazione con frequenza almeno annuale e ad introdurre eventuali  aggiornamenti che si rendessero necessari, soprattutto nel senso di  esplodere le voci generiche o le voci che a seguito dell\u2019evoluzione  tecnologica, avessero bisogno di ulteriore livello di dettaglio.<\/p>\n<p>Comunque  ogni progetto di modifica sar\u00e0 tempestivamente portato a conoscenza  degli utenti con le pi\u00f9 opportune forme di pubblicit\u00e0.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>si potranno scaricare i presidi ad uso medicale: dai termometri agli apparecchi della pressione&#8230; da leggere tutto articolo<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9,15],"tags":[],"class_list":["post-972","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-diritti-del-malato-e-tdm","category-fisco-e-detrazioni"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/972","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=972"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/972\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=972"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=972"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/viscontitoscoalda.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=972"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}